Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego:
Rivanol 0,1% (Ethacridini lactas), 1 mg/g, płyn na skórę, butelka 140 g
numer serii 10722, termin ważności 06.2024,
numer serii 140422, termin ważności 03.2024
Podmiotem odpowiedzialnym są Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu (KRS nr 0000094109)
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru pH dla produktu leczniczego Rivanol 0,1% (Ethacridini lactas), płyn na skórę, 1 mg/g, butelka 140 g dla serii 10722, termin ważności 06.2024, podczasrutynowego badania stabilności w 3 miesiącu przechowywania oraz dla serii 140422, termin ważności 03.2024.
Rivanol stosowany jest do odkażania skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka). Substancją czynną jest etakrydyny mleczan, który należy do grupy barwników akrydynowych. Etakrydyny mleczan działa przeciwbakteryjnie na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.
Źródło: GIF
