Thinkstockphotos/FPM[/caption]Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofane zostają krople do oczu stosowane w leczeniu zapalenia spojówek. Co było przyczyną wycofania?
GIF wycofał z obrotu Spersalleger (Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum), krople do oczu, (0,5 mg + 0,4 mg)/ml.
Numer serii:421109, data ważności 30.09.2015
Numer serii:421611, data ważności 28.02.2015
Numer serii:421632, data ważności 28.02.2015
Numer serii:422487, data ważności 28.02.2015
Numer serii:420754, data ważności 30.09.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratoires Thea, Francja.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu jest brak zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania w miejscu wytwarzania substancji czynnej ww. produktu leczniczego.
Wskazania do stosowania kropli Spersalleger: Stany zapalne spojówek w wyniku podrażnienia, alergiczne stany zapalne spojówek, w szczególności stany zapalne związane z katarem siennym i reakcją na alergeny pyłkowe.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Co NFZ zrobi z zyskiem za 2013 r.?
