GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu:
1.
produktu leczniczego Calcium Gluconate Injection USP 10 %, roztwór do iniekcji lub infuzji, ampułka 10 ml.
Decyzja dotyczy wszystkich serii pozostających w obrocie.
Przyczyną decyzji jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.
2.
produktu leczniczego Fenoterol Hydrobromide Injectione 0,5 mg/10 ml, ampułka 10 ml
Decyzja dotyczy wszystkich serii pozostających w obrocie.
Przyczyną decyzji jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.
3.
produktu leczniczego Hyfroxyzine Hydrochloride Injection USP 100 mg/2 ml, ampułka 2 ml
Decyzja dotyczy wszystkich serii pozostających w obrocie.
Przyczyną decyzji jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.
4.
produktu leczniczego Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg, ampułka 2 ml
Decyzja dotyczy wszystkich serii pozostających w obrocie.
Przyczyną decyzji jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.
5.
produktu leczniczego Etamsylate Injection 250 mg/2 ml, ampułka 2 ml
Decyzja dotyczy wszystkich serii pozostających w obrocie.
Przyczyną decyzji jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych.
Podmiotem odpowiedzialnym ww leków jest: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. importer: Parafarmacja Sp. z o.o.
Źródło: GIF
