Subskrybuj
Logo małe
Wyszukiwanie

Lek na astmę oskrzelową wycofany z obrotu. Sprawdź numery serii

MedExpress Team

Medexpress

Opublikowano 8 sierpnia 2019 08:46

Lek na astmę oskrzelową wycofany z obrotu. Sprawdź numery serii - Obrazek nagłówka
Powodem wada jakościowa.

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu czterech serii leku BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 052418, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052518, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052618, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052718, data ważności: 31.03.2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Przyczyną decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń.

Lek BDS N stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej, gdy zastosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niezadowalające lub niewłaściwe.

Źródło: GIF

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie już za 4 zł dziennie*.

* 4 zł netto dziennie. Minimalny okres ekspozycji ogłoszenia to 30 dni.

Zobacz także