Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całej Polski jedną serię maści Soltopin zawierającej mupirocynę. Wykryto w niej zbyt niską zawartość substancji czynnej oraz przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Antybiotyk znika z aptek w całej Polsce. GIF wydał pilny komunikat
Opublikowano 14 sierpnia 2026 11:13
Źródło: GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii maści Soltopin (Mupirocinum) 20 mg. Lek stosowany jest miejscowo w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry. Wycofanie obejmuje serię S082414.1, w opakowaniach po 15 g, z terminem ważności do końca sierpnia 2026 r.
Powodem decyzji są wyniki badań jakościowych, które wykazały zbyt niską zawartość substancji czynnej oraz przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń. GIF wskazał na obecność m.in. zanieczyszczenia Mupirocin I, zanieczyszczeń niezidentyfikowanych oraz przekroczenie sumy zanieczyszczeń.
Podmiot odpowiedzialny za lek, INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH z Niemiec, wskazywał, że ze względu na zbliżający się termin ważności oraz niewielkie prawdopodobieństwo dalszej sprzedaży produktu wycofanie może być niezasadne. GIF zdecydował jednak o wycofaniu serii z rynku w całej Polsce i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Sprawa ma również związek z działaniami podejmowanymi w Niemczech. Do GIF wpłynęło zawiadomienie niemieckiego organu dotyczące wycofania dwóch innych serii Soltopinu. Nie były one dystrybuowane w Polsce, jednak w komunikacie wskazano również serię S082414.1 jako znajdującą się w obrocie na polskim rynku i dotkniętą tą samą niezgodnością.
Pacjenci, którzy mają w domu Soltopin, powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu. Wycofana seria to S082414.1.
