Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju Lakcid, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, min. 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus o numerze serii 019616 i dacie ważności 02.2018.
Podmiot odpowiedzialny “BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez NIZP-PZH. Badanie wykazało, że próbka ww. produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie parametru określającego liczbę CFU pałeczek kwasu mlekowego.
Wskazania:
Probiotyk. Preparat należy stosować: w czasie i po antybiotykoterapii, przy biegunkach m.in. podróżnych, profilaktycznie dla utrzymania prawidłowego składu mikroflory jelitowej; w poantybiotykowym zapaleniu jelit - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.
Źródło: GIF
